3M Attest 1294 | Indicador biológico para óxido de etileno

El 3M Attest 1294 es un indicador biológico autocontenido, de tapa verde, para calificar y vigilar ciclos de esterilización por óxido de etileno. El precio publicado es el de la caja con 50 indicadores.

¿Qué es el Attest 1294?

3M lo describe como un vial de plástico con una tira de esporas de Bacillus atrophaeus y una ampolla de vidrio con medio de cultivo. La tapa verde lleva un indicador químico de proceso. Tras el óxido de etileno, ese indicador pasa de marrón rojizo a verde. El cambio confirma que el vial vio el proceso. No confirma que la carga quedó estéril.

El instructivo lo indica solo para ciclos de óxido de etileno. La lectura fluorescente se hace en el autolector Attest 290G o en el autolector 390G. Solventum declara cumplimiento de ISO 11138-1:2017 e ISO 11138-2:2017. Es de un solo uso. Quedan fuera de su indicación el vapor, el calor seco, el vapor químico y otros procesos de baja temperatura.

Presentación

• Contenido: caja con 50 indicadores. Solventum empaca 4 de estas cajas (200 indicadores) por embarque. Aquí se vende una caja.
• Modelo: 1294, tapa verde, óxido de etileno. Identificador de catálogo Solventum 7000002715.
• SKU de la tienda: 3MX1294.

Cómo se lee

Al salir del esterilizador, revisa el indicador de la etiqueta: el paso a verde confirma exposición al óxido de etileno. Si no cambió, revisa el proceso. Activa el vial con lentes de seguridad: presiona la tapa, aplasta la ampolla en el pozo del autolector y, tomándolo por la tapa, golpéalo sobre una superficie dura hasta que el medio moje la tira. No aplastes el vidrio con los dedos ni ruedes el vial entre los dedos.

Incube a 37 ± 2 °C. La lectura fluorescente final de un negativo es a las 4 horas cuando la humedad relativa de la cámara, al inyectar el gas, fue de 35 % o más. El autolector puede marcar un positivo antes de esas 4 horas. 3M declara una confiabilidad de lectura de al menos 97 % frente a la lectura visual de 7 días. Esa lectura de 4 horas está verificada a 54 °C ± 1 °C, 600 ± 30 mg/L de óxido de etileno y 60 % ± 10 % de humedad relativa. En la tabla del instructivo, las 307 lecturas visuales positivas a 7 días se detectaron por fluorescencia a las 4 horas: 0 falsos negativos, sobre 600 indicadores.

Si la humedad de la cámara fue menor de 35 %, o si el esterilizador no la registra, el instructivo pide seguir la incubación hasta el cambio de pH. El medio pasa de azul verdoso a amarillo cuando hay crecimiento. Un negativo visual se cierra a los 7 días, en incubadora humidificada para que el medio no se seque.

El día que incubas un vial de una carga, activa e incuba también un control positivo del mismo lote, sin procesar. En el 290G el positivo es luz roja y el negativo es luz verde. En el 390G el positivo es el signo más y el negativo es el signo menos. Si el control sale negativo, el resultado de la carga no es válido. Un positivo en un vial procesado indica falla del ciclo.

Otros productos para óxido de etileno

Indicador químico del mismo proceso: 3M Comply 1251. Cartucho de 100 g: Steri-Gas 4-100. La misma referencia en caja de 12: Steri-Gas 4-100, caja con 12.

Ficha

• Marca: 3M Attest. Indicador biológico de lectura rápida para óxido de etileno.
• Organismo: esporas de Bacillus atrophaeus.
• Indicador de la etiqueta: de marrón rojizo a verde tras el óxido de etileno.
• Lectura: fluorescencia a las 4 horas en autolector 290G o 390G, a 37 ± 2 °C.
• Almacenamiento: en la caja original, 15-30 °C. Lejos de esterilizantes y otros químicos.

Uso y seguridad

El instructivo no lista contraindicaciones. No pegues otra etiqueta ni cinta indicadora sobre el vial ni sobre la tapa. Anota el esterilizador, la carga y la fecha en la etiqueta del propio indicador. Coloca el vial en un paquete de prueba, en la zona más exigente de una carga completa, en general el centro. Evita el contacto directo con un indicador químico que pueda transferir residuo fluorescente.

Si retiras el indicador antes de terminar la aireación, el instructivo pide guantes de butilo, neopreno o nitrilo, y vigilar la zona de respiración del personal. Usa lentes al sacarlo del esterilizador y al aplastar la ampolla. Aplastar o manipular de más el vial antes de que enfríe puede reventar el vidrio.

Ante un positivo de un vial procesado, actúa de inmediato, repite la prueba del esterilizador y no proceses cargas en ese equipo hasta un resultado biológico negativo. El color de la etiqueta no sustituye la lectura en el autolector. 3M recomienda vigilar con un indicador biológico cada carga de óxido de etileno.